Iir ශල්‍යකර්ම මුහුණු ආවරණ වර්ගය (CE)
-
වෛද්‍ය ශල්‍ය මුහුණු ආවරණ වර්ගය IIR
1 වන පන්තියේ වෛද්‍ය උපකරණ සෞඛ්‍ය ආරක්‍ෂාව සඳහා භාවිතා කළ හැකි නමුත් ශල්‍යකර්ම හෝ අවදානම් සහිත අවස්ථාවන්හිදී හෝ දියර හෝ බෝවන ද්‍රව්‍ය සමඟ සම්බන්ධ වීමේ වැඩි අවදානම් සහිත අවස්ථාවන්හිදී භාවිතා නොකළ යුතුය.
මේවා 1 පන්තියේ වෛද්‍ය උපකරණ වන අතර FDA 501 (k) වාර්තා කිරීමේ අවශ්‍යතාවයන්ට යටත් නොවේ. මෙම නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය කරනු ලබන්නේ එෆ්ඩීඒ හි ලියාපදිංචි නිෂ්පාදකයින් විසිනි
ඉවත දැමිය හැකි සනීපාරක්ෂක ආවරණ
සිහින් පෙරීම සහ ප්‍රශස්ත හුස්ම ගැනීමේ හැකියාව සහිත 3-ස්ථර වියන ලද රෙදි
ආරක්‍ෂාව උපරිම කරන අතරම දිගු වේලාවක් ඇඳීමට පහසු වේ
